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负压伤口治疗仪商品名

    产品名称: 负压伤口治疗仪(商品名:RENASYS GO)Renasys GO Negative Pressure Wound Therapy
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2542966号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.17
    有效期: 2016-08-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc.
    【注册人住所】970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL 33716 USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】RENASYS GO
    【结构及组成】产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成,详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用,非无菌,不与人体直接接触。
    【适用范围】产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者,通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用,不可用于普外科。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3525-2012《负压伤口治疗仪》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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