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负压伤口治疗仪商品名
产品名称: |
负压伤口治疗仪(商品名:RENASYS GO)Renasys GO Negative Pressure Wound Therapy |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2542966号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.17 |
有效期: |
2016-08-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. 【注册人住所】970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL 33716 USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】RENASYS GO 【结构及组成】产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成,详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用,非无菌,不与人体直接接触。 【适用范围】产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者,通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用,不可用于普外科。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3525-2012《负压伤口治疗仪》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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