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雷帕霉素检测定标液
产品名称: |
雷帕霉素检测定标液Sirolimus Calibrator(SIRO CAL) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402342号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.02 |
有效期: |
2016-07-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514,PO Box 6101, Newark, DE 19714 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514,PO Box 6101, Newark, DE 19714 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DC306:10瓶:(水平1 :2×2.0mL;水平2 :2×1.0mL;水平3 :2×1.0mL;水平4 :2×1.0mL;水平5 :2×1.0mL。) 【结构及组成】该定标液是一种含有雷帕霉素的液性全血溶血产物。产品有效期:储存条件:-25℃至-15℃,不要在自动除霜(无霜)冰箱中储存。有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该定标液是一种体外诊断产品,用于在Dimension(r)全自动生化分析仪上雷帕霉素测定试剂盒(免疫法)进行定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2706-2012
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