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雷帕霉素检测定标液

    产品名称: 雷帕霉素检测定标液Sirolimus Calibrator(SIRO CAL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402342号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.02
    有效期: 2016-07-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514,PO Box 6101, Newark, DE 19714
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514,PO Box 6101, Newark, DE 19714
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DC306:10瓶:(水平1 :2×2.0mL;水平2 :2×1.0mL;水平3 :2×1.0mL;水平4 :2×1.0mL;水平5 :2×1.0mL。)
    【结构及组成】该定标液是一种含有雷帕霉素的液性全血溶血产物。产品有效期:储存条件:-25℃至-15℃,不要在自动除霜(无霜)冰箱中储存。有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该定标液是一种体外诊断产品,用于在Dimension(r)全自动生化分析仪上雷帕霉素测定试剂盒(免疫法)进行定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2706-2012

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