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颅颌面外科手术器械

    产品名称: 颅颌面外科手术器械Instruments for CMF Surgery
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1103071号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.21
    有效期: 2016-08-20
    变更日期: 2012.12.04
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包括切断钳、调节工具、螺杆、钻头、持板钳、测量尺、扳手及复位钳。其中与人体接触的部件采用符合ASTM F899的不锈钢材料制造。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。
    【适用范围】该产品是针对SYNTHES颅颌面内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES颅颌面内植入物的植入和取出手术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3751-2012《颅颌面外科手术器械》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1103071号"变更为"国食药监械(进)字2012第1103071号(更)",原证自发证之日起作废。

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