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炎炎夏日，别让药品“中暑”

日前，一位陈女士拿着一大包结块发粘的板蓝根冲剂，到药监部门投诉明明没过期的药品，咋就变质了入夏以来，类似陈女士这样到药监部门投诉的例子日益增多。有关专家提醒强光及高温易导致药品变质，夏季气温高湿度大，更要注意药物的贮存方法哪类药品最需防热药物胶囊或胶丸（如维生素胶丸鱼肝油等）受热，会出现软化破裂漏油。甚致整瓶粘在一起，有时还会发现异味；糖浆剂眼药水等，要注意对光看一下是否依然澄清，如果有絮状物沉淀物变色霉变结晶以及出现大量气泡等，就不能再使用了；冲剂在制作过程中，添加了大量糖分，受热亦发粘结块，

2008/8/20 17:33:59



我国仿制药出海起步虽晚未来可期

我国和印度同为仿制药生产大国。经过多年发展，我国制剂产能位居世界第一，消费结构以国内为主，国际市场份额占比很小。根据中国医药保健品进出口商会（以下简称医保商会）数据，我国年制剂出口总额为亿美元，其中出口至美国的制剂金额为亿美元。印度为全球最大的仿制药出口国，国际化优势明显。印度药品出口促进会数据显示，财年，印度仿制药出口总额为亿美元，其中出口至美国的仿制药占其出口总额的成左右。美国是全球最大的仿制药市场，中印制剂出口的第一大市场都是美国。就美国市场而言，在产业发展逻辑首仿药及专利挑战等方面，中印

2022/7/11 9:00:37



国家药监局对24个药物进行临床试验数据核查

国家药品监督管理局发布公告称，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。有关事宜公告如下一在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三对药物临

2018/9/11 14:23:13



BE豁免向临床必需仿制药倾斜，未来豁免方向猜想

自年月发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等个技术指导原则（公告年第号）中包括的《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》，年月发布《人体生物等效性试验豁免指导原则》（公告年第号）以来，共发布了三种豁免临床试验的通知第一种是《可豁免或简化人体生物等效性试验（）品种》。目前第一批目录已发布正式稿，第二批目录在年月日发布征求意见稿。第一批基本都是基药目录的药品，第二批基本上都是非基药目录产品。第二种是含有产品成分的豁免临床试验通知。目前只发布了聚乙二醇这一成分。第

2018/8/24 10:34:58



医改-三大利益集团的博弈 重医还是重药

近日环球医药信息网小编从卫生部国家药监局国家中医药局主办的“中国卫生论坛”上获悉，此次会议重在不同侧面探讨了医改的热点难点问题，以下为卫生部卫生发展研究中心主任张振忠的发言。当年月号新一轮医改方案推出之后，大家知道前三年要做好五件事，一件一件推出以后，当推到公立医院改革的时候，于是大家感觉到我们遇到了很多的困难，当把这些困难集中起来的时候，就发现它都直接指向了医院的补偿机制，如果医院的补偿机制得不好很好解决，公立医院各项改革措施确实难以使它真正到位。谈到医院补偿机制的时候，我们陈竺部长在一次国务

2010/8/22 17:58:05



药物养颜当心中毒

抗衰老药物吃多了小心有毒近十年来，具有抗衰老功效的药物层出不穷，由于大剂量和长时间服用抗衰老药物，其导致的毒副反应病例日见增多。根据门诊反应，下面几种抗衰老药物的毒副作用，尤其应引以为戒。维生素生育酚大剂量每日超过毫克和长期服用，可出现各种非特异性不适感。使用超过个月以上者，易引起血小板聚集血栓形成等不良反应。每日用量超过毫克，服药超过年，特别是与雌激素并用时，诱发血栓性静脉炎的机会大为增加。维生素大剂量服用后，可产生腹泻，以及导致泌尿道胱氨酸沉淀或形成草酸盐结石。青霉胺长时期使用，可刺激肾脏和

2009/5/27 17:30:43