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乳腺射线机

    产品名称: 乳腺X射线机Mammographic x-ray System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2300064号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.18
    有效期: 2013-01-18
    变更日期: 2010.02.10
    产品介绍: 【注册人名称】Hologic, Inc.
    【注册人住所】36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810
    【生产地址】36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, USA
    【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司
    【型号、规格】Multicare Platinum
    【结构及组成】机架、患者床,小C形臂[含可输入控制面板,压迫装置,压迫厚度显示器,X射线发生装置(含球管,高压发生器,相关控制电路等),工作灯,摄影平台,脚踏开关,立体定位乳腺活体组织检查系统,以及相关控制电路,体模,线缆。DSM工作站(计算机系统),工作台。
    【适用范围】产品通过乳腺摄影进行乳腺检查及乳腺病变的诊断。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5023-2008 《乳腺X射线机》
    【售后服务机构】美中互利(北京)国际贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“Hologic, Inc. Lorad”变更为“Hologic, Inc.; 注册证由"国食药监械(进)字2009第2300064号"变更为"国食药监械(进)字2009第2300064号(更)",原证自发证之日起作废。

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