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乳腺射线机
产品名称: |
乳腺X射线机Mammographic x-ray System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2300064号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.18 |
有效期: |
2013-01-18 |
变更日期: |
2010.02.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Hologic, Inc. 【注册人住所】36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810 【生产地址】36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, USA 【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司 【型号、规格】Multicare Platinum 【结构及组成】机架、患者床,小C形臂[含可输入控制面板,压迫装置,压迫厚度显示器,X射线发生装置(含球管,高压发生器,相关控制电路等),工作灯,摄影平台,脚踏开关,立体定位乳腺活体组织检查系统,以及相关控制电路,体模,线缆。DSM工作站(计算机系统),工作台。 【适用范围】产品通过乳腺摄影进行乳腺检查及乳腺病变的诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5023-2008 《乳腺X射线机》 【售后服务机构】美中互利(北京)国际贸易有限公司 【备注】生产者名称由“Hologic, Inc. Lorad”变更为“Hologic, Inc.; 注册证由"国食药监械(进)字2009第2300064号"变更为"国食药监械(进)字2009第2300064号(更)",原证自发证之日起作废。
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