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中国版“橙皮书”有哪些亮点？收录四类药品…

日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有个品种，个品规。中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，载入中国上市药品目录集，注明创新药改良型新药及与原研药品质量和疗效一致的仿制药等属性，以及有效成份剂型规格上市许可持有人取得的专利权试验数据保护期等信息

2018/1/5 9:14:16



湖北省黄冈市食品药品监督管理局“三个转变”提升监管效能

年年初以来，湖北省黄冈市食品药品监督管理局坚持依法行政与热情服务相结合许可审查与实地巡查相结合，积极转变市场监管思想理念工作机制和方式方法，促进食品药品监管效能得到较大提升。一是转变监管执法理念。该局结合群众路线教育实践活动，大力推行行政指导和行政告诫制，切实落实监管“约谈制”，指导生产经营者积极守法生产经营提供优质产品；在行政执法中突出教育引导作用，对一般违法行为坚持能整改的先指导，能教育的不处罚，能轻罚的不重罚。二是转变监管执法机制。该局通过整合市区两级执法资源，建立统一规范的执法工作体系；

2013/11/15 12:00:01



基本医保目录比基本药物目录出台后的影响更大

宋体基本医保目录比基本药物目录出台后的影响更大宋体文宋体中投顾问宋体月宋体号，国务院办公厅发布的《医药卫生体制五项重点改革宋体年工作安排》中明确提出，我国要在今年宋体月月底前完成对基本医疗保险药物目录的调整工作，并将把基本药物目录的药品全部纳入基本医疗保险药品目录中去，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，调整后的基本医保目录将比基本药物目录出台的影响更大。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，基本医保目录与基本药物目录相比，主要在于范围的不同，基本药物目录更小一点，强调“基本”，而基本

2009/7/28 16:54:40



支持有条件的企业建设符合国际标准的制剂生产线

国家发改委工信部卫生部四部委日前正式印发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，在月日安监司司长李国庆表示，从总体上看，距离实现预期的目标仍有较大的差距，有的地方推进较慢，少数企业存在等待观望的心理，实施进展不平衡的问题仍非常突出，特别是无菌制剂生产在年底才能实现预期目标，任务紧迫。除在药品技术转让方面，此次印发的《通知》实现了较大突破，今后的政策引导中将充分发挥价格杠杆作用是另一大突破。《通知》要求，对通过新认证的产品，经国家药监部门的认定，达到了国际水平的

2013/1/14 19:51:55



糖尿病药文迪雅或致心脏病，国内医院仍在使用

美国两项最新的研究发现，葛兰素史克公司的糖尿病药物文迪雅可能诱发心脏病，美国监管人员表示，目前正在考虑是否让此药退市。报告对份临床试验进行了分析，发现文迪雅会使患心脏病的可能性增加。美国诊所的研究员进行了此番试验，对年一份类似的报告进行了更新，而在年，报告一出立即引起了对文迪雅的激烈争论。报告的主要作者尼森称，万个病例足以更全面地反映问题，更加强了他之前对此药的担忧。他在接受媒体采访时称，如果一种药能够让人们患心脏病的几率增加三分之一，那将对人们的健康构成威胁。与此同时，昨天，美国食品与药品管理

2010/6/29 23:41:14



两票制+处方外流刺激联盟 地市级商业最受益

前不久，国务院常务会议确定年深化医药卫生体制改革重点，明确将“推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的两票制，患者可自主选择在医院或零售药店购药”。行业利好的预期开始向药品零售领域倾斜，而为了与大型连锁药店分享政策带来的红利，中小连锁和单体药店短期内或将加快联盟发展的速度。“两票制”利好谁“如果国家关于两票制和处方外流的政策严格执行，处方将向院外流动，利好药店或医药电商，很多电商已经在积极准备处方药处方药销售。”在日前举办的中国医药企业管理协会七届五次会长（扩大）会议暨第二十九届中国医药

2016/4/25 9:05:23