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高压注射器
| 产品名称： |
高压注射器Injector System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第2313083号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.08.17 |
| 有效期： |
2016-08-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】ACIST Medical Systems，Inc.
【注册人住所】7905 Fuller Road Eden Prairie， MN 55344
【生产地址】7905 Fuller Road Eden Prairie， MN 55344
【代理人名称】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
【型号、规格】Empower CTA
【结构及组成】由注射器、遥控器和EDA（血管外探测附件和金属补片）（可选件）组成。
【适用范围】适用于配合CT增强扫描时，对患者静脉注射离子型和非离子型造影剂及冲洗介质。EDA用于探测在注射过程中可能发生的外渗。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3730-2012《高压注射器》
【售后服务机构】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
【变更情况】变更日期：2015.07.28，“ 生产企业名称:ACIST Medical Systems, Inc.企业注册地址:7905 Fuller Road Eden Prairie, MN55344”变更为“ 生产企业名称:Bracco Injeneering S.A.企业注册地址:Avenue de Sévelin 46, CH-1004 Lausanne, Switzerland”。
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医药数据
