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江苏、贵州、陕西省食品药品监管部门加强旅游食品监管&#160；切实保障旅游食品安全

江苏省日前，江苏省食品药品监督管理局下发通知，要求全省各级监管部门加强旅游食品安全监管工作，切实保障旅游食品安全。一是加强组织领导，落实相关责任。制定切实可行的细化工作方案，紧紧围绕婴幼儿配方乳粉婴幼儿辅助食品清真食品竹制品肉制品食用植物油“大桶水”白酒等重点大宗食品开展专项治理，严厉打击食品非法添加和超范围超限量使用食品添加剂行为，进一步加大对旅游场所食品安全监管和监控力度，有效防范食品安全事件的发生。二是坚持问题导向，强化日常监管。认真开展调查研究，准确确定有效的防控重点和措施。以旅游景区及

2015/6/11 15:37:01



国家医疗器械质量公告（2017年第2期，总第20期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对移动式形臂射线机电针治疗仪等个品种台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为（一）移动式形臂射线机家企业台产品。北京驰马特图像技术有限公司生产的台高频移动式形臂射线机，不带灯按钮的颜色保护接地阻抗不符合标准规定；北京腾飞高科医学技术有限公司生产的台数字化移动式形臂医用诊断射线机，输入功率不符合标准规定。（二）药物熏蒸治疗设

2017/2/15 15:25:01



抓核心才能为民众打造放心药

抓药品质量安全一直都是药监部门的重点工作，一般来说某一批次药品出现质量问题药监部门会整治药品的生产环节以及流通环节，罚款或者出台相关细则规定约束其运营的行为，不过从最近的监管历程经验来看这种头痛医头的模式似乎效果不太大，而医药行业似乎也已经习惯了这种专项整治行动风潮，遇到严监管时期就蛰伏一段时间，而风头一过去就会重操旧业，这样药品质量问题就是指标不治本，长久下去不仅消耗监管资源也会逐渐使得药品的安全问题日益严重难以根除。虽然更为理想的手段是建立一套长久有效的监管机制，然而从现实的角度来说这一机制

2013/10/29 22:03:34



陕西省西安市药品不良反应监测中心提前完成全年工作任务

年，陕西省西安市药品不良反应监测中心采取多项措施确保全年工作任务完成。通过基层调研定期通报督促检查重点约谈等方式，不断强化各区（县）局的上报意识和监测人员的业务素质，不断提高上报报表的数量和质量。截至年月日经西安市药品不良反应监测中心审核和评价，国家药品不良反监测系统数据显示，西安市药品不良反应和医疗器械不良事件上报任务全面完成。其中药品不良反应报告共例，超额完成全年任务量的；器械不良事件报告共计例，超额完成全年任务量的。

2013/11/12 9:01:01



以岭药业帕罗西汀片在美国获批

月日，石家庄以岭药业宣布收到美国食品药品监督管理局（以下简称美国）的通知，公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国申报的产品帕罗西汀片（，即美国仿制药申请，申请获得美国审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。帕罗西汀片为选择性中枢神经羟色胺再摄取抑制剂，可使突触间隙中羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱，对植物神经系统和心血管系统的影响较小。本品适应症为抑郁症，亦可治疗强迫症惊恐障碍或社交焦虑障碍。帕罗西汀片最早由研发，于年月在美国获批上市。当前，美国市

2021/11/10 11:12:26



国家药监局综合司公开征求《执业药师注册管理办法（征求意见稿）》意见

为完善执业药师注册管理制度，国家药监局对《执业药师注册管理暂行办法》（国药管人号）进行了修订，形成了《执业药师注册管理办法（征求意见稿）》，现向社会广泛征求意见。请于年月日前，将有关意见通过电子邮件方式反馈至，邮件标题注明“执业药师注册管理办法意见反馈”。附件执业药师注册管理办法（征求意见稿）国家药监局综合司年月日附件执业药师注册管理办法（征求意见稿）

2020/12/24 9:27:29