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种植手术用牙钻及附件
产品名称: |
种植手术用牙钻及附件Dental Drills and Accessories for Implant Surgery |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2552640号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
2013.09.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Dental, Inc. 【注册人住所】1900 Aston Avenue, 92008 Carlsbad, CA,USA 【生产地址】1900 Aston Avenue, 92008 Carlsbad, CA,USA 【代理人名称】柏洹国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由符合ASTM A 564/A 564M-04的不锈钢材料S46500制成,该材料的详细成分为:C≤0.02;Cr: 11.0-12.50;Mn≤0.25;P≤0.015;S≤0.010;Si≤0.25;Mo:0.75-1.25;Ni:10.75-11.25;N≤0.01;Ti:1.5-1.8;Fe:余量。 【适用范围】牙钻用于牙科种植体植入手术时钻孔,附件用于辅助牙科种植体植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3154-2012《种植手术用牙钻及附件》 【售后服务机构】皆美(上海)医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构,由“柏洹国际贸易(上海)有限公司”变为“皆美(上海)医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2552640号”变更为“国食药监械(进)字2012第2552640号(更)”,原证自发证之日起作废。
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