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4家药企抗肿瘤药物注册申请拟纳入优先审评程序！

月日，官网公示了拟纳入优先审评程序的抗肿瘤抗肿瘤药物注册申请，公示期为日。根据《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，于年月日组织专家，按照《药品审评中心优先审评工作程序（试行）》，对申请优先审评的用于抗肿瘤适应症的药品注册申请进行了审核论证。下述注册申请品种为临床急需或与我国现有治疗药品比较具有明显的临床优势，拟纳入优先审评程序扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/4/26 9:06:10



国内首仿！恒瑞医药尼莫地平口服溶液获批上市

近日，恒瑞发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司产品尼莫地平口服溶液上市。该产品为国内首仿。尼莫地平为二氢吡啶钙通道阻断剂，通过抑制钙离子进入细胞而抑制血管平滑肌细胞的收缩，因具有较高的亲脂性而易通过血脑屏障，从而对脑动脉有较强的作用。尼莫地平口服溶液适用于颅内囊性动脉瘤破裂的蛛网膜下腔出血（）成人患者，通过降低缺血性神经损伤的发生率和严重程度来改善患者神经系统预后，无论患者发作后的神经情况如何（即和级）。据了解，目前国内已上市的尼莫地平制剂有尼莫地平片尼莫地

2022/1/25 10:20:02



医药行业：促进产业快速发展的若干政策 点评

国务院总理温家宝日主持召开国务院常务会议，研究部署进一步发挥科技支撑作用加快国家科技重大专项实施工作，讨论并原则通过《促进生物产业加快发展的若干政策》。中央财政预算今年安排亿元，年安排亿元左右，重点推进包括重大新药创制艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治在内的个科技重大专项措施。会议认为，必须抓住世界生物科技革命和产业革命的机遇，将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业。以生物医药生物农业生物能源生物制造和生物环保产业为重点，大力发展现代生物产业。会议同时指出，要加强国家生物产业基地建设，促进自

2009/5/15 17:02:34



食品药品监管总局召开《食品经营许可管理办法（草案）》征求意见座谈会

为尽快完成食品安全法配套规章制修订工作，进一步修改完善《食品经营许可管理办法（草案）》，按照立法程序规定，年月日，食品药品监管总局法制司组织召开《食品经营许可管理办法（草案）》征求意见座谈会。部分食品行业协会代表食品经营企业代表，以及北京天津和河北等省市的监管部门代表参加了会议。《食品经营许可管理办法》是食品安全法重要的配套规章，对于规范食品经营许可工作，加强食品经营监督管理，维护正常的食品经营秩序，确保食品安全法的顺利实施，具有重要意义。会上，参会代表就食品经营许可条件许可程序许可证管理许可相

2015/7/6 10:11:01



为保中成药的质量 以岭药业建生态中药基地

年月日，以岭药业和涉县人民政府就中药基地建设达成了合作协议，在太行山建设中药材野生资源综合开发利用项目，以提升中药的原材料品质。作为主要生产现代中药的企业以岭药业，拥有多个市场潜力巨大的专利中药品种如通心络胶囊连花清瘟胶囊及参松养心胶囊等，其中有品种的年产值已经超过亿元，中药原材料的品质保障对公司的发展以及产品的质量非常重要。涉县历年来就种植中药材，该县地处太行山区，环境好污染少且气候独特，非常适宜中药材的生长，全县遍布连翘酸枣仁全蝎柴胡远志冬凌草等资源，而这些中药材也是以岭药业所需的原材料，因

2012/12/3 20:27:19



7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单

月日，国家药品监督管理局官网发布公告称，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。公告要求，在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门，公示个工作日后，该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。对药物临床试验数据现场核查中发现数

2019/10/16 10:27:30