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CFDA表态新药审批提速再闻楼梯响

日前，国家食药监总局副局长尹力对外表示，政府购买服务将成为提升药品审批效率的重要手段。新药要上市，首先得通过药品评审这一关，而药品评审效率，一直是一个颇具争议的话题，很多药企觉得目前的药品评审过慢。然而，也有人认为，“萝卜快了不洗泥”，药品审批的第一要义还是“安全”，在现有的制度和资源有限的情况下，审批速度慢是为了安全所付出的代价。按照尹力的说法，在借鉴国际经验的背景下，新修订的《药品注册管理办法》将更加具备导向性，行使的行政审批事项将进一步减少。除将部分药品注册申请事项委托省局承担逐步实现国家

2014/6/12 9:05:43



知名械企产品被国家药监局警戒

近日，国家药监局药品评价中心发布《医疗器械警戒快讯》，公开多批器械的警示信息，涉及美敦力等械企。月日，美国发布关于公司因软件和系统错误风险召回系统输液泵的警示信息。将本召回识别为最严重的类召回，使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。召回产品为系统泵模块，产品批号为受影响型号产品的所有批号。据介绍，系统是一个输液泵和生命体征监测系统。输液泵将液体药物血液和血液制品以控制量形式输送到患者体内。召回原因是存在多个系统错误软件错误和使用相关错误，这些错误可能导致输液延迟输液中断药物输送速度慢于预期（输液不

2020/3/31 9:31:01



中医教育如何打通“任督二脉”

学习门槛高难度大成长周期长就业面窄收入不及西医等，都是培养中医人才切实存在的阻力。理想的培养模式是，首先培养学生的中医思维，让学生对中医充满自信，愿意“原汁原味”地使用中医，成为坚守中医理论的“铁杆中医”。院校教育和师承教育各有利弊，办中医教育应切合国情，符合规律，兼顾规范化和系统性。一场关于“中医诊脉验孕”的争论日前从线上蔓延至线下。起因是北京一名烧伤科医生在网上赌万元，要随机测试中医诊脉验孕的准确率能否超过，北京中医药大学一名中医学副教授声称愿意应战。在这场争论中，中医和西医的支持者纷纷“站

2014/11/13 9:32:23



江苏省常州市食品药品监督管理局建立医疗器械监管信息系统

近日，江苏省常州市食品药品监督管理局应用常州市医疗器械监管信息系统，切实提高医疗器械电子监管覆盖率。一是建立统一的市县两级医疗器械生产经营企业基本信息库。二是对已安装温湿度压差远程监控装置的无菌医疗器械生产企业实施全覆盖电子监管。三是初步形成日常监督检查信息电子化，并与企业的诚信评定相结合，由系统根据设定好的规则生成诚信等级。

2013/12/11 12:00:01



当心！食品也会冒充药品

曾经邀请足球明星罗纳尔多做过广告的“金嗓子喉片”是柳州市出产的药品。当天，小梁跟小卖店店主说要“金嗓子喉片”，但是他买到的却是“唫嗓子含片”。“吃了感觉很甜，味道有点怪，没有什么疗效。”月日，防城港市小梁在一家小卖店买了一盒“唫嗓子含片”，吃过之后才发现不是自己想要的药品。曾经邀请足球明星罗纳尔多做过广告的“金嗓子喉片”是柳州市出产的药品。当天，小梁跟小卖店店主说要“金嗓子喉片”，但是他买到的却是“唫嗓子含片”。发现不妥之后，小梁将“唫嗓子含片”与“金嗓子喉片”作了个对比，发现两种产品的外内包装

2008/7/29 14:15:12



梅雨季节谨防肠道传染病

环球医药信息网讯随着时间的推进，江南逐渐进入了梅雨季节，近期杭州气候将以闷热潮湿为主，而这时也正是肠道传染病病原体生长繁殖活跃时期，市民们还要特别注意饮食卫生，预防肠道传染病。夏季气温高热，最易导致食物变质，如果人吃了变质的食物就会引起食物中毒，尤其是卫生环境较差的餐厅食堂。所以市民要特别注意饮食卫生，尽量不要到卫生条件差的街头摊点就餐。在自家就餐也要做到不洁的食物不吃，腐败变质的食物不吃，食品食用前尽量做到完全加热处理，不喝生水等。易于变质的食物如果一顿吃不完必须做到冷藏保存，且保存时间不宜过

2011/6/7 14:40:09