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谷氨酰转移酶测定试剂盒酶法

    产品名称: γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(酶法)γ-Glutamyl Transferase Flex reagent cartridge (GGT)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402782号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DF45A: 288测试(4×72/试剂盒)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2846-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂船位1-6(片剂):γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸 0.69 mg;试剂船位7-8(液体):双甘氨肽 90 mM/L。产品有效期:在 2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酰转移酶的活性。
    【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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