乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法
产品名称: |
乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒 (微粒子酶联免疫检测法)AxSYM CORE-M Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3402770号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1×100 测试/盒 【结构及组成】抗人IgM抗体(山羊)包被的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠;乙型肝炎病毒核心抗原(人)的抗体-碱性磷酸酶结合物,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠,Nipasept和喹诺酮;乙型肝炎病毒核心抗原(大肠杆菌,重组)试剂。重组乙型肝炎病毒核心抗原(rHBcAg),储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠,Nipasept和喹诺酮;样本稀释液,含有氯化钠,储存于TRIS 缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂;指数校准品。产品有效期:2-8℃ 储存,11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM (IgM anti-HBc)。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 3360-2012
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