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体温调节系统

    产品名称: 体温调节系统Thermoregulation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2213084号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.17
    有效期: 2016-08-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MTRE Advanced Technologies LTD
    【注册人住所】4 Hayarden Street, Yavne, PO Box 102, 81228-76100
    【生产地址】4 Hayarden Street, Yavne, PO Box 102, 81228-76100
    【代理人名称】北京瑞之来科技发展有限责任公司
    【型号、规格】Allon 2001, CritiCool
    【结构及组成】该产品由主机、外衣和附件组成。主机型号为Allon2001、CritiCool。附件包括手柄(型号007-00365)、外衣连接导管(CureWrap外衣连接导管-型号200-00147,ThermoWraps外衣连接导管-型号200-00109)、排水箱专用连接器(型号002-00069)、备用水过滤器(型号200-00130)、核心传感器(型号014-00020)、体表传感器(型号014-00021)、核心传感器适配器(型号014-00028)、体表传感器适配器(型号014-00029)、婴幼儿核心传感器(型号014-00005)、电源线(欧洲标准型号014-00017,美国标准型号014-00016)。可与Allon2001型产品配合使用的外衣型号有3365、3368、3131、3136、3141、3148、3153、3160、3166、3118、3121、3125、3500;可与CritiCool型产品配合使用的外衣型号有3131、3136、3141、3148、3118、3121、3125、3500、3548、3541、3536、3531、3525、3521、3518。
    【适用范围】该产品用于调节病人体温。Allon 2001型产品用于维持病人的正常体温,降温和复温;CritiCool型产品可引起、维持和逆转低体温。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ISR 3830-2012《体温调节系统》
    【售后服务机构】北京瑞之来科技发展有限责任公司

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