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人工股骨球头
产品名称: |
人工股骨球头Revision Head |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3463257号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.06 |
有效期: |
2016-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Limacorporate S.p.A. 【注册人住所】Via Nazionale,52,1-33038 Villanova di San Daniele del Friuli(UD),Italy 【生产地址】Via Nazionale,52,1-33038 Villanova di San Daniele del Friuli(UD),Italy 【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨球头和连接器组成。股骨球头由氧化铝基复合陶瓷材料制成,连接器由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换后的翻修。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 3888-2012《人工股骨球头》 【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司
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