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冷冻治疗仪

    产品名称: 冷冻治疗仪Cryosurgery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3582845号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.07
    有效期: 2016-08-06
    变更日期: 2013.01.13
    产品介绍: 【注册人名称】ERBE Elektromedizin GmbH
    【注册人住所】Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany
    【生产地址】Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany
    【代理人名称】德国爱尔博电子医疗仪器公司上海代表处
    【型号、规格】ERBOKRYO CA
    【结构及组成】本产品由CA型主机、冷冻探针、脚踏开关、小型推车及附件组成。可选附件见附表。制冷剂为二氧化碳(CO2);治疗仪可获得探针最低温度-60℃±10℃。
    【适用范围】本产品用于在临床手术中冷冻局部组织并使之失活。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3355-2012《冷冻治疗仪》
    【售后服务机构】爱尔博(上海)医疗器械有限公司
    【备注】代理人由“德国爱尔博电子医疗仪器公司上海代表处”变更为“爱尔博(上海)医疗器械有限公司”,售后服务机构由“上海瑞优医疗科技有限公司”变更为“爱尔博(上海)医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2012第3582845号"变更为"国食药监械(进)字2012第3582845号(更)",原证自发证之日起作废。

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