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冷冻治疗仪
产品名称: |
冷冻治疗仪Cryosurgery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3582845号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.07 |
有效期: |
2016-08-06 |
变更日期: |
2013.01.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】ERBE Elektromedizin GmbH 【注册人住所】Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany 【生产地址】Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany 【代理人名称】德国爱尔博电子医疗仪器公司上海代表处 【型号、规格】ERBOKRYO CA 【结构及组成】本产品由CA型主机、冷冻探针、脚踏开关、小型推车及附件组成。可选附件见附表。制冷剂为二氧化碳(CO2);治疗仪可获得探针最低温度-60℃±10℃。 【适用范围】本产品用于在临床手术中冷冻局部组织并使之失活。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3355-2012《冷冻治疗仪》 【售后服务机构】爱尔博(上海)医疗器械有限公司 【备注】代理人由“德国爱尔博电子医疗仪器公司上海代表处”变更为“爱尔博(上海)医疗器械有限公司”,售后服务机构由“上海瑞优医疗科技有限公司”变更为“爱尔博(上海)医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2012第3582845号"变更为"国食药监械(进)字2012第3582845号(更)",原证自发证之日起作废。
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