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铁蛋白和维生素质控品

    产品名称: 铁蛋白和维生素B12质控品VITROS Immunodiagnostic Products Anemia Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402582号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.20
    有效期: 2016-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】3套/包装
    【结构及组成】3 套质控品 1、2 和 3(人脾脏铁蛋白、叶酸和维生素 B12 溶于含抗微生物剂的磷酸盐缓冲液中)体积2.2 mL。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于监测VITROS ECi/ECiQ 全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪在进行铁蛋白和维生素B12免疫分析时的运行情况。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3027-2012

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