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类风湿因子测定试剂盒透射免疫比浊法
产品名称: |
类风湿因子测定试剂盒(透射免疫比浊法)RF-PAIA Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403196号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.31 |
有效期: |
2016-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Orion Diagnostica Oy 【注册人住所】P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland. 【生产地址】P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland. 【代理人名称】上海基恩科技有限公司 【型号、规格】类风湿因子缓冲液:150ml×1;类风湿因子试剂:2ml×2;类风湿因子定标液:1ml×5。 【结构及组成】RF-PAIA试剂(冻干品,人IgG包被的微粒子)、RF-PAIA缓冲液(50mM Tris)、RF-PAIA定标液(来源于人)。产品有效期:在2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对人血清或血浆中类风湿因子进行体外定量测定。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 3576-2012
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