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灌注液

    产品名称: 灌注液Latron Primer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400483号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.06
    有效期: 2013-03-05
    变更日期: 2011.02.14
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd, Brea, CA92821,USA;11800 S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA
    【生产地址】740W 83rd Street, Hialeath, FL 33014, USA
    【型号、规格】5×16ml
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1228-2005
    【备注】变更内容:生产企业注册地址从4300 N. HarborBlvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A;11800 S.W.147Avenue,Miami,FL 33196,USA变更为250 South KraemerBlvd, Brea, CA 92821;11800 S.W.147Avenue,Miami,FL 33196,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 灌注液Latron Primer 国食药监械(进)字2009第2400483号 2009.03.06

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