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一次性使用心电电极

    产品名称: 一次性使用心电电极Kendall Disposable ECG Electrodes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2212852号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.07
    有效期: 2016-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】产品主要由背衬、导电凝胶和传感器部分组成。
    【适用范围】该产品由专业医护人员作用在患者身上,用于在一般性心电监测过程中进行各种心电检测。对该产品的应用包括:危重护理设置中的心电检测、急救、动态心电图和应力测试、遥测和其他必须进行心电监测且医师指定的医疗护理。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 一YZB/USA 3352-2012《一次性使用心电电极》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

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