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肌酐测定干片速率法

    产品名称: 肌酐测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products CRSC DT Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402793号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】25测试/盒, 4盒/包装
    【结构及组成】干片成分:反应成分:肌酐氨基水解酶(黄杆菌),肌酸脒基水解酶(黄杆菌),肌氨酸氧化酶(芽胞杆菌),过氧化物酶(辣根),2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其它成分:色素、粘合剂、表面活性剂、稳定剂、清除剂、螯合剂、缓冲液、染剂增溶剂和交联剂。产品有效期:未开封,冷冻≤-18℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中的肌酐含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2821-2012

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