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肌酐测定干片速率法
产品名称: |
肌酐测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products CRSC DT Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402793号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】25测试/盒, 4盒/包装 【结构及组成】干片成分:反应成分:肌酐氨基水解酶(黄杆菌),肌酸脒基水解酶(黄杆菌),肌氨酸氧化酶(芽胞杆菌),过氧化物酶(辣根),2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其它成分:色素、粘合剂、表面活性剂、稳定剂、清除剂、螯合剂、缓冲液、染剂增溶剂和交联剂。产品有效期:未开封,冷冻≤-18℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中的肌酐含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2821-2012
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