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电子胃镜商品名见附页上部消化管汎用

    产品名称: 电子胃镜(商品名:见附页)上部消化管汎用ビデオスコープ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3222872号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.07
    有效期: 2016-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
    【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由电子胃镜(GIF-XP260N、GIF-XP260 、GIF-XQ260 、GIF-Q260 、GIF-H260、GIF-H260Z、GIF-FQ260Z 、GIF-1T240),吸引按钮MH-443,送气送水按钮MH-438,钳子管道开口阀MB-358,口垫MB-142和 口垫MAJ-674组成。其中电子胃镜主体由插入部、操作部、通用电缆以及镜子连接器所组成。性能参数见附页。
    【适用范围】本产品与奥林巴斯电子内镜图像处理装置、光源、记录设备、视频监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它周边设备配套使用,用于在上消化道(包括食道、胃和十二指肠)内进行内镜检查和治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3546-2012《电子胃镜》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.13,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。

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