|
|
多项蛋白定标品
产品名称: |
多项蛋白定标品N Protein Standard PY |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402836号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】3 x 1 mL 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3205-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】源于人血浆的冻干产品。防腐剂:叠氮钠 (<0.1 %)。产品有效期:2°C8°C条件下储存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于BN*II 系统、 BN ProSpec(r) 系统通过免疫化学法为测定纤维蛋白原、抗凝血酶 III、纤溶酶原、纤维连接蛋白和C1 抑制剂建立参考曲线。 【变更情况】变更日期:2015.05.12,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”。
|
|
|