[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

端肽校准品

    产品名称: N端肽校准品VITROS Immunodiagnostic Products NTx Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400218号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.04
    有效期: 2013-02-03
    变更日期: 2010.08.13
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【型号、规格】1套/包装
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 0004-2009
    【备注】变更内容:1.生产企业名称由“Ortho-ClinicalDiagnostics”变更为“Ortho Clinical Diagnostics”。2.注册地址由“50-100 Holmers Farm Way-HighWycombe Buckinghamshire HP12 4DP,England”变更为“50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP124DP GBR”。3.原生产地址由“Forest Farm EstateWhitchurch Cardiff, Wales-CF14 7YT UnitedKingdom”变更为“Forest Farm EstateWhitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR”。4.增加新的生产地址“FelindreMeadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR”。5.增加适用机型VITROS 3600和VITROS5600。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    上海市食品药品监督管理局关于公布2017年第36期省级食品安全监督抽检信息的公告(2017年9月1
    正文根据《中华人民共和国食品安全法》《上海市食品安全条例》等规定,现将我局开展本市食品安全监督抽检相关信息公布如下本次公告的监督抽检信息涉及大类食品,包括蔬菜制品水果制品炒货食品及坚果制品蛋制品水产制品糕点豆制品等。抽检样品共计批次,其中合格批次不合格批次,不合格样品为糕点批次(不合格项目菌落总数),样品信息详见附件。对上述抽检中发现的不合格产品,市食品药品监督管理局已要求相关区市场监督管理局及时对不合格食品及其生产经营者进行调查处理,依法查处,进一步督促企业履行法定义务,并将相关情况记入食品生
    2017/9/13 0:00:01

    上海市食品药品监督管理局关于公布2017年第36期省级食品安全监督抽检信息的公告(2017年9月1

    血液制品管理条例(三)血液制品生产经营单位管理
    第三章血液制品生产经营单位管理第二十条新建改建或者扩建血液制品生产单位,经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省自治区直辖市人民政府卫生行政部门依照药品管理法的规定审核批准。第二十一条血液制品生产单位必须达到国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》规定的标准,经国务院卫生行政部门审查合格,并依法向工商行政管理部门申领营业执照后,方可从事血液制品的生产活动。第二十二条血液制品生产单位应当积极开发新品种,提高血浆综合利用率。血液制品生产单位生产国内已经生产的品种,必须依法向国
    2010/9/29 14:02:32

    血液制品管理条例(三)血液制品生产经营单位管理

    山东新华制药‘1亿元’收购创新药!
    公告主要内容新华制药与药物所签订了关于创新药物“原料药及其制剂”的《技术转让(专利权)合同》。药物所将其持有的该项目的技术所有权及与该项目有关的专利权专利申请权和后期开发权产品报批上市生产销售权(国内国际市场)独家转让给新华制药。本合同签订后该项目的所有费用由山东新华制药支付,在支付完合同约定款后,新华制药将成为“”创新药物中国相关专利的专利权人。新华制药有权利用药物所让与的技术进行后续改进,由此产生的具有实质性或者创造性技术进步特征的新的技术成果,归新华制药所有。“”若取得生产批文,则归新华制
    2022/7/11 15:29:53

    山东新华制药‘1亿元’收购创新药!

    福建省全面开展含兴奋剂药品专项检查
    为使推动和督导《第一届全国青年运动会药品安全保障工作方案》贯彻落实到位,全面加强全省含兴奋剂药品治理工作,确保青运会期间在各赛区“青运村”不发生一起药源性兴奋剂事件,福建省食品药品监督管理局决定从年月以市局自查和省局督查两种方式开展含兴奋剂药品专项检查。一是加强对“青运村”及其周边涉药企业与单位的监管检查。检查青运会药品保障部门的职责任务保障运行程序的制定情况。二是规范蛋白同化制剂肽类激素市场经营行为。在药品批发企业方面,未经省食品药品监督管理局批准,不得经营蛋白同化制剂肽类激素。在药品零售企业
    2015/8/21 15:11:01

    福建省全面开展含兴奋剂药品专项检查

    创新药临床审批流程漫长 需要18个月之久
    新中国成立以来,我国患者服用的化学药几乎清一色是仿制药。自主研发临床急需疗效明显的创新药根据全新的分子结构研制的药品,又称原研药,不仅是几代科学家的夙愿,也是加快医药产业转型升级建设医药强国的必由之路。可喜的是,经过多年的积累,我国的创新药研发已迎来开花结果期,越来越多的创新药陆续进入临床阶段。然而,旷日持久的临床审批,却让创新药“花难开果难结”,研发企业愁眉不展。现在国家鼓励创新,这种鼓励应该落实在体制机制上。创新药临床审批慢到什么程度由此产生哪些后果阻碍创新的体制机制弊端该如何破解请看本报记
    2015/8/10 9:17:07

    创新药临床审批流程漫长 需要18个月之久

    北京医改一周专家就诊量减14%
    北京市卫计委昨天发布的统计数据显示,从月日零时至月日时,北京医药分开综合改革实施一周来,全市家纳入监测的医疗机构药占比及药费均呈下降趋势,在就诊人数方面,二级三级医院门急诊量有所下降,一级医院和社区卫生服务中心门急诊量则有所上升。“看专家难”有所缓解。药占比及药费均呈下降趋势据北京市卫计委介绍,月日凌晨时,全市家需要进行信息切换的医疗机构全部切换测试完毕。医改实施一周以来,北京开展医疗服务综合监督,累计派出个督导组,督导检查医疗机构所(次),主要是规范诊疗和用药等医疗行为和收费行为。自月日起至月
    2017/4/18 10:29:31

    北京医改一周专家就诊量减14%

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。