[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

对乙酰氨基酚校准品

    产品名称: 对乙酰氨基酚校准品COBAS Acetaminophen Calibrator(ACETA Calibrator)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402676号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Indianapolis, Indiana, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】A瓶:1 × 3 mL;B瓶:1 × 3 mL
    【结构及组成】对乙酰氨基酚校准品A瓶(0.0μg/mL): 含有稳定剂和防腐剂的缓冲液;对乙酰氨基酚校准品B瓶(300 μg/mL): 对乙酰氨基酚缓冲液,含有稳定剂和防腐剂。产品有效期:在+2 ~+8℃条件下,储存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于罗氏全自动化生化分析仪上,进行对乙酰氨基酚检测的校准。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3254-2012

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    连锁药店价格体系之决定因素(二)
    连锁药店如何维护好自身产品的价格体系,这个看似简单,实际操作上却很大的难度。在这个处处以利益为重点的时代环境下,连锁药店要想做好“维价”并非那么容易。要想做好“维价”就维护好药店产品的价格体系,并且明确决定产品价格体系的因素。除了经验定位和服务与价格体系有着决定性的关联以外,还有以下几个因素因素一差异化要知道最好的竞争策略并非是和其他对手的竞争。以药店和屈臣氏作为例子,药店和屈层氏的直接的差异就是销售的产品不一样,也就不存在任何价格上的竞争,而销售的产品的不同就是真正的差异化体现。所以说药店差异
    2014/7/16 13:48:00

    连锁药店价格体系之决定因素(二)

    GSP附录出台之日,“伪连锁”终结之时?
    月日,中国药店管理学院群,来自湖南永州药监的一则消息提醒,犹如一石激起千层浪,在微信群中引发了强烈反响“各位连锁企业老总请你们认真研究一下《药品零售连锁管理》附录,这个附录中的有关规定可能会对连锁企业的发展产生较大影响,你们可对其中的条文内容提出修改增删等建议。建议要求语言精炼表述准确,同时将修改增删的理由附后。投送渠道直接寄至国家食品药品监管总局或者以邮件形式发至我处,再由湖南省局上报。”为做好新修改《药品经营质量管理规范》实施工作,国家食品药品监管总局组织起草了《内审管理》《药品零售连锁管理
    2016/11/3 14:04:12

    GSP附录出台之日,“伪连锁”终结之时?

    68个品种出局,药品集采首次公开“落选”原因
    (人民日报健康客户端记者杨林宋)月日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,首次对外公开集采品种遴选情况。其中,共有个品种拟纳入此次集采,另对个满足集采遴选条件但未通过的原因进行公示。人民日报健康客户端记者检索发现,药品未通过遴选的主要原因包括“跨医保目录”品种区分医保性质,各品规均不满足充分竞争格局;年各省医药集中采购平台采购金额小于亿元;未启动一致性评价,同时存在新老批件;存在专利侵权风险;重点管理的抗菌抗菌药物;以及临床使用风险高
    2025/7/18 8:46:45

    68个品种出局,药品集采首次公开“落选”原因

    将不良事件评价作为重新注册的考量依据
    国家药品评价中心董放作为医疗器械全寿命周期风险管理的重要环节,医疗器械不良事件监测与医疗器械重新注册应是紧密相连的。通过医疗器械不良事件监测,我们可以及时发现上市后产品存在的安全隐患,而通过将产品的不良事件报告和评价补充到产品首次注册未尽的风险材料中,作为该产品重新注册的考量依据之一,不但有利于加强医疗器械不良事件监测第一责任人生产企业的责任意识,提高重新注册后产品的安全性,而且有利于进一步明确各级医疗器械监管部门的职责。因此,加强医疗器械不良事件监测与产品重新注册之间的联系,既是对不良事件监测
    2010/9/27 15:39:40

    将不良事件评价作为重新注册的考量依据

    原料上涨、生产线改造...13个药品全国断供!
    月日,内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心公布了山西黄河中药有限公司等企业申请部分药品取消挂网资格的通知。通知显示,年月,由于原料上涨生产线改造环境污染等原因导致许多药品停止生产,山西黄河中药有限公司上海华源安徽锦辉制药有限公司等家药品生产企业(代理企业)申请取消个药品挂网资格,并递交全国统一不供货承诺函。经研究决定,内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心同意取消相关药品的挂网资格。内蒙古月申请取消挂网资格药品同日,辽宁省药采领办发布恢复广西梧州制药(集团)股份有限公司荧光素钠注射液广州白云山明兴
    2018/9/18 11:31:11

    原料上涨、生产线改造...13个药品全国断供!

    北京市食品药品监督管理局北京市药品经营企业GSP认证公示
    宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《宋体认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。宋体监督电话(传真)宋体邮箱宋体通讯地址西城区枣林前街宋体号宋体座宋体室(宋体)宋体企业名称宋体认证范围(经营方式)宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体检查检查时间宋体现场检查人员宋体日常监管机构宋体日常监管人员宋体北京旭年堂医药有限公司第二十二分公司宋体零售宋体中成药化学
    2018/1/8 0:00:01

    北京市食品药品监督管理局北京市药品经营企业GSP认证公示

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。