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抗核抗体谱检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗核抗体谱IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)ANA Screen ELISA(IgG)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402830号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
    【生产地址】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
    【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司
    【型号、规格】96×01(96)
    【结构及组成】微孔板、标准品、.阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书、靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外半定量检测人抗下述抗原的IgG类自身抗体:dsDNA、组蛋白、核糖体P蛋白、nRNP、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、Jo-1和着丝点。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2906-2012

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