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抗核抗体谱检测试剂盒酶联免疫吸附法
产品名称: |
抗核抗体谱IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)ANA Screen ELISA(IgG) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402830号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany 【生产地址】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany 【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司 【型号、规格】96×01(96) 【结构及组成】微孔板、标准品、.阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书、靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外半定量检测人抗下述抗原的IgG类自身抗体:dsDNA、组蛋白、核糖体P蛋白、nRNP、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、Jo-1和着丝点。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2906-2012
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