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血管造影导管商品名
产品名称: |
血管造影导管(商品名:ProFlo)ProFlo and ProFlo XT Angiographic Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3772502号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.19 |
有效期: |
2016-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Av. Paseo Reforma No. 8950,Interior Edificio (B1,C1,E1,E2,F2,G1(LocalA,B,C,G,H)), La Mesa, Tijuana, 22116, Mexico 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】血管造影导管由导管轴杆(外层、编织层、内层)、末端部分、抗折段和鲁尔接头等组成。制造材料为:轴杆外层:热塑性聚氨酯;编织层:304不锈钢;轴杆内层:热塑性聚氨酯;尖端:脂肪族聚氨酯;抗折段:含30%亚碳酸铋的热塑性聚氨酯;鲁尔接头:热塑性聚氨酯。导管远端构型因使用部位不同而有不同的形状。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品为血管内造影诊断导管,适用于记录心脏内压力、采集血液样本,以及将物质导入心脏和血管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2795-2012《血管造影导管(商品名:ProFlo)》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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