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葡萄糖测定干片比色法

    产品名称: 葡萄糖测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products GLU DT Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402567号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.20
    有效期: 2016-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】25片
    【结构及组成】干片反应成分:葡萄糖氧化酶(黑曲霉),过氧化物酶(辣根),1,7-二羟基萘(染剂前体)和4-氨基安替比林盐酸盐(染剂前体);其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、稳定剂和交联剂。产品有效期:所有建议的样本,冷冻:-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在VITROS DT60和DT 60II半自动生化分析仪上定量测定血清和血浆中的葡萄糖(GLU)浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3137-2012

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