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股骨头骨骺滑脱螺钉系统
产品名称: |
股骨头骨骺滑脱螺钉系统7.3mm Cannulated Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) Screws |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3462329号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.29 |
有效期: |
2016-06-28 |
变更日期: |
2012.12.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, SWITZERLAND 【生产地址】见附件 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨头骨骺滑脱螺钉和垫片组成,由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】适用于大型骨和大骨折块的内固定,如股骨颈骨折、股骨头骨骺滑脱、胫骨平台骨折、踝关节融合、儿童股骨颈骨折、股骨髁间骨折、骶髂关节损伤及距下关节融合。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2507-2012《股骨头骨骺滑脱螺钉系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462329号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462329号(更)",原证自发证之日起作废。
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