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股骨头骨骺滑脱螺钉系统

    产品名称: 股骨头骨骺滑脱螺钉系统7.3mm Cannulated Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) Screws
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3462329号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.29
    有效期: 2016-06-28
    变更日期: 2012.12.04
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, SWITZERLAND
    【生产地址】见附件
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由股骨头骨骺滑脱螺钉和垫片组成,由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围】适用于大型骨和大骨折块的内固定,如股骨颈骨折、股骨头骨骺滑脱、胫骨平台骨折、踝关节融合、儿童股骨颈骨折、股骨髁间骨折、骶髂关节损伤及距下关节融合。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2507-2012《股骨头骨骺滑脱螺钉系统》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462329号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462329号(更)",原证自发证之日起作废。

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