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全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪VITROS(r) 350 Chemistry System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402877号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.07 |
有效期: |
2016-08-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【生产地址】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 【型号、规格】VITROS 350 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3595-2012《全自动生化分析仪》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机,显示器,开机备件及软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与专用的多层VITROS干片合用,在医学临床上用于对血清、尿液和脑脊液进行比色法(CM )、电势测定法(PM )、速率法(RT)和免疫速率法(IR)测试检测。 【变更情况】变更日期:2015.04.13,“ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
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