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电解质与血脂复合校准品
产品名称: |
电解质与血脂复合校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402562号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.20 |
有效期: |
2016-07-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York 14606, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】4套/包装 【结构及组成】校准品从已加工的牛血清制备,并在其中添加了牛胆固醇、蛋黄、无机盐、电解质、缓冲液、稳定剂和防腐剂。配套的稀释液从已加工的水制备,并在其中添加了无机盐。此外,校准品4稀释液还含有0.5M二乙氨基乙醇和0.01M(EDTA镉络合物)四醋酸。产品有效期:未开封,冷冻≤-18℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于校准VITROS系统,以定量测定胆固醇(CHOL)、氯离子(Cl-)、二氧化碳(ECO2)、钾离子(K+)、钠离子(Na+) 和甘油三酯(TRIG)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2820-2012
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