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三碘甲状腺原氨酸摄取率测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 三碘甲状腺原氨酸摄取率测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroid Uptake
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403038号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.21
    有效期: 2016-08-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3727-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】三碘甲状腺原氨酸摄取率检测单元(LTU1):每个条形码标记的检测单元中包括1个珠,包被有单克隆鼠抗T3抗体。三碘甲状腺原氨酸摄取率试剂楔(LTU2)试剂楔带有条形码。含碱性磷酸酶(来自小牛肠)标记的T3和未标记的T3的缓冲液,含防腐剂。 三碘甲状腺原氨酸摄取率校正(LTUL) 1个试剂瓶,2mL,处理后的人血清,添加防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于IMMULITE/IMMULITE 1000系统分析仪,得到血清中甲状腺素载体蛋白浓度的指数值,辅助临床评估甲状腺功能。
    【变更情况】变更日期:2015.06.24,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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