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总局关于贵州寿仙药业有限公司违法生产香榆胃舒合剂等药品的通告（2016年第67号）

近期，根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织贵州省食品药品监督管理局对贵州寿仙药业有限公司开展飞行检查，发现该企业存在严重的违法违规生产药品行为。现通告如下一经现场检查，发现该企业存在以下问题（一）在药品证书到期后继续违法生产药品并更改部分产品批号。涉嫌违法生产了个批次香榆胃舒合剂（批号），且将其中等三个批次退货产品，更改为等两个生产批号。（二）生产记录检验记录和物料相关记录不真实。批生产记录中存在不同工序的同一签名签字笔迹明显不同；不具备乳香太子参穿心莲全检条件，但企业编造全检合格报告书；

2016/4/1 17:42:01



阿莫西林克拉维酸钾片品牌有哪些？

阿莫西林克拉维酸钾片品牌有哪些品牌名称威奇达通用名称阿莫西林克拉维酸钾片批准文号国药准字功能主治本品适用于敏感菌引起的感染，如上呼吸道感染下呼吸道感染泌尿系统感染皮肤和软组织感染中耳炎骨髓炎败血症腹膜炎和手术后感染等。主要成分阿莫西林和克拉维酸钾用法用量口服。成人和岁以上小儿一次一片，一日次。产品规格片产品卖点医保甲类基药产品招商企业湖北万康源药业有限公司联系手机品牌名称东北制药通用名称阿莫西林克拉维酸钾片批准文号国药准字主要成分本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾用法用量口服。成人和岁

2023/12/14 13:59:05



总局关于公布169家企业撤回261个医疗器械注册申请项目的公告（2017年第174号）

自年月日年月日，共有家企业撤回了个医疗器械注册申请项目。其中家企业撤回个体外诊断试剂注册申请项目（附件），家企业撤回个其他医疗器械注册申请项目（附件）。特此公告。附件撤回体外诊断试剂注册申请项目清单撤回其他医疗器械注册申请项目清单食品药品监管总局年月日

2018/1/2 16:23:01



“限价药”遭下柜,三部门回应管不着

环球医药信息网记者近日走访了市区多家大型连锁药店和药房对国家种基本药物进行限价销售政策的实施情况进行了解，虽然很多药比以前便宜了不少，市民却发现了另一个问题，不少限价的常见药，在药店里已经找不到它们的身影。片剂药品“偷梁换柱”，改包装销售近日，记者走访了哈尔滨市多家药房，发现均没有麻杏止咳片销售。有店员表示，最近这种药都返货了。哈尔滨医科大学第一附属医院黑龙江省医院等多家医院也没有麻杏止咳片可以提供。至于安康欣胶囊，有医生表示以前有但现在没有了，以后能不能再来不能确定。患者只能不定期地来问问。难

2010/10/18 11:58:31



带你走出维C治感冒的“三大误区”

维生素在体内参与多种反应，如参与氧化还原过程，在生物氧化和还原作用以及细胞呼吸中起重要作用。更多精彩等着你！维生素又称抗坏血酸，是一种水溶性维生素，水果和新鲜蔬菜中含量很高，如柑橘枣辣椒番茄及有叶蔬菜等。维生素是一种很重要的自由基清除剂，能够有效清除人体内的多种活性氧。此外，维生素还参与氨基酸代谢神经递质的合成胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，且具有抗组胺和阻止致癌物亚硝胺生成的作用。长期以来，学者对维生素与感冒间关系的认识不尽相同，甚至相悖，让人无所适从。现特此做一小结，浅

2008/12/10 16:57:23



临床研究伦理审查中医有特点

中医药临床研究与国际接轨生物医学研究的目的在于造福人类促进健康。然而，科学研究是一把“双刃剑”，科学研究过程及科学研究成果应用又不可避免会对人类对社会带来伤害。因此，为了促进生物医学研究健康规范发展，涉及人体的生物医学研究需接受伦理委员会的审查和监督已成为国际通则。为了保护参加临床研究的受试者，国际组织陆续出台了相关伦理指南，很多国家制定了相关法律和法规，我国食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》规定了药物和医疗器械临床试验必须获得知情同意和伦理委员会的批准，卫生部《涉及人的生物医学研究

2010/10/12 14:28:04