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游离定标液
产品名称: |
游离T3定标液Eclectica Free T3 Calibration kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403175号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.31 |
有效期: |
2016-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Adaltis S.r.l. 【注册人住所】Via Durini 27,20122 Milano Italy 【生产地址】Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy 【代理人名称】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 【型号、规格】6×1ml 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 3477-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包含6个小瓶,分别标记为A至F,包含浓度大约为0- 1.3-3.76-7.72-15.30-31.3 pg/ml(0-2-5.79-11.88-23.56-48.2 pmol/l)的游离T3,并含有<0.1%(W/W)叠氮钠作防腐剂的人血清。产品有效期:储存于2-8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】专用于Eclectica全自动免疫生化一体式分析仪,辅助游离T3检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)来对定量检测人血清、肝素化血浆中游离的三碘甲状腺原氨酸(游离T3)的含量。 【变更情况】变更日期:2015.12.03,“ 代理人:上海中信亚特斯诊断试剂有限公司代理人住所:上海市张江高科技园区哥白尼路391号”变更为“ 代理人:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司代理人住所:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”。
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