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游离定标液

    产品名称: 游离T3定标液Eclectica Free T3 Calibration kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403175号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.31
    有效期: 2016-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis S.r.l.
    【注册人住所】Via Durini 27,20122 Milano Italy
    【生产地址】Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy
    【代理人名称】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
    【型号、规格】6×1ml
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 3477-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包含6个小瓶,分别标记为A至F,包含浓度大约为0- 1.3-3.76-7.72-15.30-31.3 pg/ml(0-2-5.79-11.88-23.56-48.2 pmol/l)的游离T3,并含有<0.1%(W/W)叠氮钠作防腐剂的人血清。产品有效期:储存于2-8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】专用于Eclectica全自动免疫生化一体式分析仪,辅助游离T3检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)来对定量检测人血清、肝素化血浆中游离的三碘甲状腺原氨酸(游离T3)的含量。
    【变更情况】变更日期:2015.12.03,“ 代理人:上海中信亚特斯诊断试剂有限公司代理人住所:上海市张江高科技园区哥白尼路391号”变更为“ 代理人:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司代理人住所:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”。

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