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髋关节假体非骨水泥型髋臼杯
产品名称: |
髋关节假体(非骨水泥型)髋臼杯LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup PF |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3463338号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.11 |
有效期: |
2016-09-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Waldemar Link GmbH &Co. KG 【注册人住所】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany 【生产地址】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品基体部分由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为纯钛和羟基磷灰石双涂层。纯钛涂层由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成,羟基磷灰石涂层符合ISO13779-2标准规定。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4108-2012《髋关节假体(非骨水泥型)髋臼杯》 【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.03,“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。
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