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总亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)Access Total β hCG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400427号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.03 |
有效期: |
2013-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2×50个测试/盒 【结构及组成】R1a:包被着山羊抗小鼠IgG-小鼠单克隆抗βhCG 复合物的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水【含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300】;R1b:兔抗βhCG 碱性磷酸酶(牛)结合物,稀释于TRIS缓冲盐水【含有表面活性剂、BSA、蛋白质(山羊、兔、小鼠)、<0.1% 叠氮钠和0.25%ProClin 300】。产品有效期:2-10℃冷藏保且竖直放置存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中总βhCG水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0251-2009
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