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总局关于保健食品备案管理有关事项的通告（2017年第16号）

《保健食品原料目录（一）》已经正式发布，为保障保健食品备案工作有序开展，现将有关事项通告如下一自年月日起，对使用列入《保健食品原料目录（一）》的原料生产和进口保健食品的，国内生产企业和境外生产厂商应当按照《保健食品注册与备案管理办法》及相关规定进行备案。国内生产企业在所在地省级食品药品监督管理部门备案；境外生产厂商在食品药品监督管理总局备案。二自本通告发布之日起，国家食品药品监督管理总局不再受理上述保健食品的新产品注册已批准注册产品的变更注册转让技术注册和延续注册申请。原注册人持有的保健食品注册

2017/1/25 10:08:01



老年高血压诊治中国专家共识出台--患者收缩压应降至150毫米汞柱以下

老年高血压患者首要的治疗目标是控制收缩压，将收缩压降至毫米汞柱以下。如能够耐受，则可进一步降低血压。日前发布的《老年高血压诊断与治疗中国专家共识》明确了老年高血压的治疗目标。点击查看更多相关信息老年高血压患者首要的治疗目标是控制收缩压，将收缩压降至毫米汞柱以下。如能够耐受，则可进一步降低血压。如无禁忌症，无合并冠心病心力衰竭糖尿病肾功能不全的患者降压目标为毫米汞柱。日前发布的《老年高血压诊断与治疗中国专家共识》明确了老年高血压的治疗目标。据复旦大学华山医院李勇教授介绍，老年人群是高血压的“重灾区

2008/10/31 17:27:29



国家药监局公布：这些药可提前上市！

国家药监局公布这些药可提前上市！月日傍晚，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告（年第号）》（以下简称《公告》）。《公告》显示，为加快临床急需的境外上市新药审评审批，国家药监局和国家卫健委组织起草了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求。受理后个月内完成技术审评凡是符合以下条件，都可以申报用于治疗罕见病的药品；用于防治严重危及生命疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品；用于防治严重危及生命疾病，且具有明显临床优势的药品。程序里包括药品的遴选过程，以及

2018/10/31 14:50:27



盘点：2014年FDA批准的丙肝治疗新药

病毒性肝炎肝炎，最出名的肯定是乙肝，目前全球约亿人感染过乙肝病毒，其中约亿为慢性乙肝感染者在中国约有万乙肝病毒感染者，其中慢性乙肝乙肝患者约万。而丙肝感染者，在全球范围而言，约有亿人，其中约万人在中国。近年来，丙肝的发病人数呈逐年上升趋势，年年分别为例例例例和例。从感染人数来看，丙肝仅是乙肝的一半不到，然而，在知晓率上却是天渊之别经过多年的乙肝防治宣传，加上乙肝五项检查曾经是入学入职的必检项目，基本上绝大多数人都了解自身是否感染乙肝病毒而丙肝这个鲜少被提及的疾病，直到年，患病知晓率居然还只有。丙

2015/3/11 9:48:59



无菌制剂企业新版GMP被“一票否决”

浙江开始酝酿药品招标工作，该省卫生厅药械处周一邀请部分企业召开小型闭门会，讨论招标的若干事项。其中对于无菌制剂的新版问题，浙江或采取一票否决，这意味着，无菌制剂企业若未能通过新版将不能参与浙江省的招标。根据相关通知要求，现有药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，应在年月日前通过新修订的认证，而非无菌制剂则在年年底前完成新版认证。今年月，卫计委药政司司长郑宏就曾表态，新版是基药质量评价中的重要指标，甚至可以“一票否决”。然而面对目前不足三成的通过率，未通过新版的生产企业是否有招标资质，多

2013/11/14 15:43:11



注射用紫杉醇脂质体力扑素说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。注射用紫杉醇脂质体力扑素说明书文字版暂无注射用紫杉醇脂质体力扑素说明书图片版注射用紫杉醇脂质体力扑素外包装注射用紫杉醇脂质体力扑素生产厂家简介南京绿叶制药有限公司成立于年月日，注册地位于南京高新开发区高新路号，法定代表人为杨荣兵。经营范围包括冻干粉针剂冻干粉针剂（抗肿瘤药）粉针剂无菌原料药（氨磷汀）原料药（香菇多糖盐酸安非他酮盐酸司来吉兰帕米膦酸二钠）药用辅料（蛋黄卵磷脂二硬脂酰磷脂酰胆碱培化磷脂酰乙醇胺胆固醇）小容量注射剂（抗肿瘤药非最终灭菌）二

2023/6/5 16:42:45