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肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Myoglobin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402938号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.15
    有效期: 2016-08-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3521-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】Myoglobin检测单位(LMY1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗肌红蛋白抗体。 Myoglobin试剂楔(LMY2):试剂楔带有条形码。碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗肌红蛋白抗体缓冲液,含防腐剂。Myoglobin校正品(LMYL,LMYH):两瓶(低、高)冻干的含肌红蛋白的非人血清基质,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清和肝素血浆中的肌红蛋白含量。
    【变更情况】变更日期:2015.07.21,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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