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药品生产场地变更简化审批：五大变化！集团内转移品种可享红利

长期以来，我国一直未对药品生产场地变更的注册管理提出统一的要求，相关要求散见于药品技术转让等有关的文件以及《药品注册管理办法》之中，以致在具体操作层面上，申请条件和要求审批程序和要求等不尽相同，即便是同一风险级别的生产场地变更，其技术要求也不尽统一。一些规定甚至限制了药品生产技术的合理转移。为进一步规范药品生产场地变更注册申请的申报审评审批，合理简化注册审批程序，指导并规范申请人开展已上市药品的生产场地变更研究，在现有相关规定和指导原则的基础上，结合近几年药品生产场地变更的实际情况以及存在的突出

2017/10/18 9:19:09



2023开年，这些药企又有大动作！

年开年，随着我国疫情防控进入新阶段后，又有多家药企奉献爱心复星医药和真实生物，捐赠亿元人民币的新冠口服药年月日，上海复星公益基金会联合上海复星医药集团股份有限公司及河南真实生物科技有限公司宣布，向中国农村地区捐赠价值亿元人民币的新冠口服药阿兹夫定。这批药品将分阶段捐赠至中西部农村地区，覆盖个县。阿斯利康中国，捐赠超过万元的免疫治疗药物年月日，阿斯利康中国宣布，将向中国初级卫生保健基金会捐赠价值超过万元的免疫治疗药物（细菌溶解产物）。此次捐赠将覆盖广州无锡青岛等多地，其捐赠药品主要将惠及患有呼吸道

2023/1/26 19:42:23



有益心脏健康的12类食品

坚果类如每天吃个核桃，核桃中的油脂是亚麻油酸和亚麻油烯酸，可降低胆固醇而发挥，“自脏卫士”的作用，花生也有类似功效，每天吃一把花生有益于心脏，其他坚果如杏仁腰果棒子等食物对心脏也有益。鱼类如每天吃克，可使你患心脏病的危险比不吃鱼者少一半。禽类鹅鸭等脂肪中的成分，更接近橄榄油，有保护心脏的作用。黄豆及其制品可降低血脂，对防治心脏病有益。含铜成人每天需铜毫克的食品可保持血管弹性，如胡萝卜鸡蛋芝麻玉米牛羊肉等可食用。酸奶中含有丰富的乳酸杆菌，它有吸收胆固醉的作用，多喝酸奶有助于预防冠心病的发生和发展。

2011/5/30 15:36:26



上海市食品药品监督管理局关于公布2017年第28期省级食品安全监督抽检信息的公告（2017年7月1

正文根据《中华人民共和国食品安全法》《上海市食品安全条例》等规定，现将我局开展本市食品安全监督抽检相关信息公布如下本次公告的监督抽检信息涉及大类食品，包括粮食加工品，食用油油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干等。抽检样品共计批次，其中合格批次不合格批次，不合格样品为食用油油脂及其制品批次（不合格项目脂肪酸组成），调味品批次（不合格项目霉菌和酵母），样品信息详见附件。对上述抽检中发现的不合格产品，市食品药品监督管理局已要求相关区市场监督管理局及时对不合格食品及其生产经营者进行

2017/7/19 0:00:01



贵州省药品GMP认证公告（2016年第7号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，贵州心意药业有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。贵州省食品药品监督管理局年月日贵州省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地宋体址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体贵州心意药业有限责任公司宋体贵州省兴义市马岭镇红星医药产业园区内宋体片剂气雾剂酊剂硬胶囊剂颗粒剂（含中药提取）宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体贵州省食品药品监管管理局

2016/3/18 8:31:01



下月起1类化药注册申请适用ICH二级指导原则

月日，官网发布公告称，为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）精神，鼓励药品创新，推动药品注册技术标准国际接轨，加快药品审评审批，加强药品全生命周期管理，决定适用个国际人用药品注册技术协调会（）二级指导原则。《人用药物注册申请通用技术文档（）》《临床安全数据的管理快速报告的定义和标准》《上市后安全数据的管理快速报告的定义和标准》《监管活动医学词典（）》《（）临床安全数据的管理个例安全报告传输的数据元素》具体安排如下自年月日起，化学药品注册分

2018/1/26 10:00:41