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中药不能止于进美国 出口要像瑜伽学习更多

特别是当像薏米青蒿等不断走向世界的时候，要清醒地认识到，它们只是中医药的枝节碎片，和中医像瑜伽这样，整个理论体系走向世界，还差得很远。本月日，具有自主知识产权的抗癌抗癌中药康莱特注射液在美国完成治疗胰腺癌的期临床试验，并经美国食品药品监督管理局评审通过，进入期扩大临床试验，如通过此期试验，康莱特有望成为第一种获准进入美国市场的传统中药注射液注射液国家中医药管理局相关领导表示，这标志着中国中药创制专项研究的重大进展，也是中药国际化迈出的重要一步。如果注意一下就会发现，这个“重大进展”止于中药，也就

2015/6/30 9:35:43



福建华东六省一市合作联席会议召开

近日，华东地区六省一市食品药品监管合作联席会议在武夷山市召开，来自上海江苏浙江安徽福建江西山东的食品药品监管人员就如何加强地区合作，谋求食品药品监管事业新发展等内容进行了交流研讨。会议提出，今后华东地区六省一市将进一步加强区域合作，保持高压态势，圆满完成药品安全专项整治任务；积极探索建立餐饮保健食品化妆品安全监管新机制，加强队伍建设，强化技术支撑，提升依法行政水平，切实承担起新职能赋予的重任；进一步加强基层基础建设，健全和完善上下联动机制，拓宽交流协作渠道，丰富交流协作内容，提升交流协作水平，促

2010/10/12 15:23:52



蒲地蓝消炎制剂，说明书被改了——孕妇慎用

又有中药大品种，被修订说明书！月日下午，国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎消炎制剂处方药处方药说明书的公告（年第号）》。公告显示，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂（胶囊剂片剂丸剂）和蒲地蓝消炎制剂（片剂胶囊胶囊剂口服液口服液）处方药说明书增加警示语，并对不良反应禁忌和注意事项项进行修订。根据要求，所有追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求提出修订说明书的补充申请

2018/10/30 14:42:02



9款北京制药厂生产的白凤丸被回收

年日晚，香港特区政府卫生署发布公告，指令北京制药厂回收包括一款批号为的仁济堂冬虫草灵芝白凤丸的款白凤丸，原因是该产品被发现水银含量严重超标。香港卫生署曾于月日指令该药厂回收受水银污染的一款名为天宝堂珍珠燕窝灵芝参茸白凤丸，以及用同一批原料制成另外款的中成药。在这之后，特区政府卫生署人员检取该制药厂出产的其他中成药化验。结果显示，仁济堂冬虫草灵芝白凤丸水银含量是限量标准约倍。调查发现，北京制药厂的天宝堂珍珠燕窝灵芝参茸白凤丸福信堂参茸燕窝珍珠白凤丸龙德牌优质白凤丸正德堂珍珠鹿茸燕窝优质白凤丸善和堂

2012/10/22 20:42:54



八方面研读药品注册管理办法（修订稿）

月日，办公厅对《药品注册管理办法（修订稿）》向社会广泛征求意见。与年月发布的局令第号相比，修订稿有了巨大变化，值得相关专业人士好好研读。作为曾经从事多年相关行业的专业人士，笔者认为此修订稿是前期政策的一个延续和总结。随着年一系列重磅政策的成功实施，必然催生新版《药品注册管理办法》的出台。细读修订稿，首先体现的就是去年月国发号令《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》提出的总目标精神提高审评审批质量解决注册申请积压提高仿制药质量鼓励研究和创制新药以及提高审评审批透明度。其次，上市许可人制度

2016/7/27 8:58:50



抗病毒药物市场继续扩容，十大畅销品种优势解密

来自的数据显示，年全球抗感染类药物年销售额达亿美元，年将达亿美元，年将增至亿美元，该市场复合增长率为。驱动这一市场增长的主要因素是抗病毒药物的高速发展，基于此，笔者对年全球最畅销的十大抗病毒抗病毒药物进行梳理。年抗病毒药物品种中共有个抗艾滋病药物和个抗丙肝药物；有个单方制剂个复方制剂；有个归属于吉利德，另外个分别归属于强生默沙东艾伯维和百时美施贵宝。（详见表）新药搅动抗病毒药格局据世界卫生组织（）统计，全球丙型肝炎肝炎（）的感染率约为，共约亿人患有丙肝。在美国，丙肝患者约有万人；中国丙肝患者人数

2016/8/10 9:06:06