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胆固醇定标液
产品名称: |
胆固醇定标液Cholesterol Calibrator (CHOL Calibrator) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400547号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.13 |
有效期: |
2013-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DC16: LEVEL 1: 2× 1.0 mL;LEVEL 2: 2× 1.0 mL; LEVEL 3: 2× 1.0 mL 【结构及组成】产品主要组成成分:含有胆固醇的冻干牛血清白蛋白基产品。产品有效期:产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对Dimension临床生化系统胆固醇(CHOL)方法进行校正。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0223-2009
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