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改革进行时丨护佑人民用药安全：药物临床试验数据核查全纪实

年，一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。当年月，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）。月末，第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。从此，我国药品监管与国际接轨，药物创新研发步入崭新时代，全世界的目光被中国的这一改革所吸引。中国亿人民用药安全的殷殷期盼在一代食药监人大无畏的改革中变为现实月日，国家食品药品监督管理总局审核查验中心（以下简称核查中心）发布《药物临床试验数据核查阶段性报告》（以下简称报告），总结回顾开展药物临床试验数

2017/7/24 8:10:01



一致性评价+生产工艺自查核对，大量积压批文或淘汰

近日发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下简称《公告》），向社会公开征求意见，无论进口还是国产，中药化药生物药，万个药品批文的生产工艺自查核对，无疑是自“生产工艺与注册工艺一致性”在新版中被多次强调后，制药企业面对的再一次诚信拷问。大量批文恐将淘汰首版《药品注册管理办法》实施前，药品研发注册管理较粗放，企业对申报工艺技术资料缺乏保护意识，一些关键的生产工艺技术在申报过程中泄密，迫使企业不得不在提交申报资料时故意隐去关键技术内容，或修改处方工艺参数，以防核心技术泄密。当然，企

2016/8/19 9:02:36



秋季食梨最养生

秋天到了，瓜果大量上市，梨子凭其生津润燥降火润肺等诸多优点成为人们喜爱的水果之一。从养生的角度说秋季干燥，正应该去燥润肺，梨子乃此时水果中的佳选。梨子的功效很多，如生津润燥清心降火化痰养肺滋阴补肾等等，但食用方法不同，功效也有所差别。如果想清热去火那么最好的食用方法就是生食或者榨汁，如果想要滋阴润肺止咳则最好熟食，比如冰糖蒸梨银耳雪梨汤等等。梨子富含和纤维素，可以降低血液中胆固醇含量，是心脏的保护神，心血管病人不妨多吃点梨。多吃梨可改善呼吸系统和肺功能，保护肺部免受空气中灰尘和烟尘的影响，所以吃

2011/8/24 9:52:53



2016中国药品流通行业年度大会

为认真贯彻落实商务部“全国药品流通行业十三五发展规划纲要”，谋划行业转型升级的路径。中国医药商业协会定于年月日月日上午在昆明举办“中国药品流通行业年度大会”。本届大会紧紧围绕“回归商业本质重塑流通价值”的大会主题，对行业“十三五”重点目标与任务“三医”联动营改增与两票制互联网产业融合健康全覆盖并购整合与多元化经营药品追溯与医药供应链优化云计算及大数据等行业热点问题进行研究和探索，同时还安排了美国药品追溯系统模式专题介绍和行业创新案例分享。届时，拟邀商务部国家食品药品监督管理总局卫计委工信部工经联

2016/10/18 11:06:59



未来心脑血管药品的发展趋势

心脑血管疾病一直是备受各方面关注的问题，也是全世界导致死亡的首位疾病，每年有将近万人死于这类疾病。那么未来几年，心脑血管疾病的趋势是什么呢预计到年，全球因死亡人数将达万人。因此，对于数以千万计的全球心血管疾病患者，尤其是心血管疾病高危患者，如何通过有效的干预手段，降低心血管疾病发病率与死亡率，已经成为一个日益迫切的重大公共卫生问题。在一个世纪以前，心血管疾病只是造成死亡和残疾的次要因素，但现在已经是全球范围内导致死亡的主要原因之一。医药招商表示未来年全世界高血压患病人数有可能增长。其中发展中国家

2011/8/8 19:06:03



广州中医药大学关心下一代经验获推广

月日，广东全省高校关工委主任近百人聚集广州中医药大学，学习该校精心打造关心下一代工作品牌的经验。据了解，一年来，广州中医药大学关工委的工作成绩显著，该校党委副书记关工委副主任孙晓生在会上向全省同行介绍了该校关心下一代工作“五大”品牌帮困助学设立助学基金，关工网站建设沟通平台，科普教育普及中医知识，口述校史开展传统教育，青蓝工程帮带青年教师。

2010/9/15 15:47:42