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超声导管探头商品名
产品名称: |
超声导管探头(商品名:ACUSON AcuNav)Ultrasound Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3230291号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.10 |
有效期: |
2013-02-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Medical Solutions USA, Inc. 【注册人住所】1230 Shorebird Way, P.O. Box 7393, Mountain View, California 94039-7393 【生产地址】1230 Shorebird Way, P.O. Box 7393, Mountain View, California 94039-7393 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【型号、规格】ACUSON AcuNav 8F、ACUSON AcuNav 10F 【结构及组成】产品由超声导管和连接器组成。侧(横)向分辨力≤1mm (深度≤40mm); 轴(纵)向分辨力≤1mm(深度≤40mm); 探测深度≥60mm; 几何位置精度:横向≤10%,纵向≤5%; 盲区≤7mm 。 【适用范围】用于心腔内超声成像,可观察心脏内部及大血管管腔内的解剖和生理结构。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 0045-2009《超声导管探头》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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