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麸质敏感性肠病抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 麸质敏感性肠病IgA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Coealic disease IIFT (IgA)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402339号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.02
    有效期: 2016-07-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
    【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】1.生物载片,每张载片包被有生物薄片马赛克(灵长类肝、灵长类小肠或灵长类食管载片及麦胶蛋白生物薄片的不同组合);2.FITC标记的羊抗人IgA;3. 阳性对照:抗肌内膜IgA抗体和麦胶蛋白(GAF-3X)IgA抗体阳性,人源;4. 阴性对照:自身抗体阴性,人源;5.PBS盐,pH7.2;6.吐温 20;7.封片介质。产品有效期:生物载片与其它成分须于2-8°C保存,自生产之日起保质期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗肌内膜(组织谷氨酰胺转移酶)IgA抗体和/或抗麦胶蛋白IgA抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2767-2012

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