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全自动酶标仪

    产品名称: 全自动酶标仪Microlab F.A.M.E
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3402538号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.19
    有效期: 2016-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hamilton Bonaduz AG
    【注册人住所】Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Schweiz
    【生产地址】Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Schweiz
    【代理人名称】烟台澳斯邦生物工程有限公司
    【型号、规格】F.A.M.E.16/20,F.A.M.E.16/30,F.A.M.E.24/20,F.A.M.E.24/30
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3229-2012《全自动酶标仪》
    【售后服务机构】烟台澳斯邦生物工程有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】组成:由进板模块、孵育模块、洗涤/分配模块、终止模块、外部泵站、条码及构件系统组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外辅助诊断的酶免实验。
    【备注】2015年11月20日同意更正生产者名称内容,2012年7月19日核发的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表予以废止。

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