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抗血栓压力带商品名
产品名称: |
抗血栓压力带(商品名:T.E.D.)Anti-Embolism Stockings |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2640271号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.13 |
有效期: |
2013-02-12 |
变更日期: |
2011.08.31 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】1448 Blue Ridge Boulevard, Seneca SC 29672, USA 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0030-2009《抗血栓压力带》 【备注】申请变更内容:生产企业名称由“Kendall,adivision of Tyco Healthcare Group LP”变更为“Covidienllc”;代理人、注册代理由“新加坡泰科医疗器材有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”;售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。审批结论:根据《医疗器械注册管理办法》等规定,经审查,企业名称、代理人、售后服务机构予以变更,注册代理不予以变更。本批件与原注册证或变更后的注册证共同使用,本批件有效期与注册证有效期相同。
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