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抗血栓压力带商品名

    产品名称: 抗血栓压力带(商品名:T.E.D.)Anti-Embolism Stockings
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2640271号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.13
    有效期: 2013-02-12
    变更日期: 2011.08.31
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】1448 Blue Ridge Boulevard, Seneca SC 29672, USA
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0030-2009《抗血栓压力带》
    【备注】申请变更内容:生产企业名称由“Kendall,adivision of Tyco Healthcare Group LP”变更为“Covidienllc”;代理人、注册代理由“新加坡泰科医疗器材有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”;售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。审批结论:根据《医疗器械注册管理办法》等规定,经审查,企业名称、代理人、售后服务机构予以变更,注册代理不予以变更。本批件与原注册证或变更后的注册证共同使用,本批件有效期与注册证有效期相同。

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