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全段甲状旁腺激素质控品

    产品名称: 全段甲状旁腺激素质控品VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402674号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】3套/包装
    【结构及组成】冻干的人工合成PTH,含有小牛血清和抗生素的缓冲基质,复溶体积1.0mL。产品有效期:冷藏于2-8℃,有效期32周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于监测VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪以及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪检测全段甲状旁腺激素(iPTH)的性能和运行情况。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 2931-2012

招商信息

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