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全段甲状旁腺激素质控品
产品名称: |
全段甲状旁腺激素质控品VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402674号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics 【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR 【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】3套/包装 【结构及组成】冻干的人工合成PTH,含有小牛血清和抗生素的缓冲基质,复溶体积1.0mL。产品有效期:冷藏于2-8℃,有效期32周。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于监测VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪以及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪检测全段甲状旁腺激素(iPTH)的性能和运行情况。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 2931-2012
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