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促肾上腺皮质激素定量测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
促肾上腺皮质激素定量测定试剂盒(化学发光法)LIAISON(r)ACTH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402664号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy 【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 2967-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁性微粒(悬浮液):包被有抗-促肾上腺皮质激素抗体的磁微粒,单克隆抗体(小鼠)。示踪剂溶液:标记有异鲁米诺衍生物的抗促肾上腺皮质激素抗体,单克隆抗体(小鼠)。低浓度定标液(冻干粉),为溶于人血清白蛋白溶液中的人促肾上腺皮质激素(1-39)。高浓度定标液(冻干粉),为溶于人血清白蛋白溶液中的人促肾上腺皮质激素(1-39)。产品有效期:2-8°C条件下保存,试剂盒有效期为6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人EDTA-血浆样本中促肾上腺皮质激素的含量。 【变更情况】变更日期:2015.08.12,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室,200131”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室,200131”。
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