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国家药监局信息中心召开全国一体化药品审评、核查、检验智慧监管体系推进会

为加强统筹，勇于引领，促进技术与业务深度融合，助力打造健全的药品监管数据共享与业务协同新业态，构建药品监管一体化新蓝图。年月日，信息中心组织召开全国一体化药品审评核查检验智慧监管体系推进会，药品注册司药品监管司药审中心，核查中心中检院信息中心相关业务处室负责人参加会议。会上，信息中心介绍了国家药监局药品注册和监管信息化工作情况，各与会单位分别介绍了对统筹推进全国一体化药品审评核查检验智慧监管体系建设的思路，并就具体问题交换了意见，达到了拓宽思路启迪智慧的效果。各与会单位对此次会议交流给予充分肯定

2024/12/13 16:49:38



华大生物科技有限公司开发具有土楼人特色疗法的产品

在世界文化遗产福建土楼的历史文化名城漳州，在这里，千百年来处于大山深处的土楼居民依靠环绕土楼的高山密林中的多种草本木本藤木等植物药材与各种疾病做斗争，积累了丰富的经验，流传了许多经典验方，特别是在皮肤疾病方面，素有“春不疹，夏不痒，秋不燥，冬不疮”的美称。我们环球医药网友好合作伙伴华大生物科技有限公司就坐落在这里。在土楼土生土长的华大人，致力于土楼民间医药古方的开发和利用，在吸取土楼民间医药精华的同时，利用福建土楼山区得天独厚的天然药用植物资源，结合现代中医药理论和先进的生产工艺，科学挖掘独具一

2016/4/6 16:33:39



广东4家医院共同开展多科室丙肝会诊计划

丙肝成为我国漏报严重的法定报告传染病之一作为全球面临的公共卫生问题，丙肝在我国的丙肝发病率及死亡率急速上升。年报告的发病人数是年的倍多，死亡率窜升到传染性疾病第五位。日前的世界肝炎日，丙肝更是成为今年的关注重点。另一方面，丙肝又是我国漏报严重的法定报告传染病之一，漏报率高达肝病一直是威胁人类健康的传染性疾病，在广东省，除了近千万的乙肝病毒携带者，丙肝的发病状况也不容忽视。年全省丙肝患者达到例，而年上半年，患者数量也已达到例。面临如此严峻的局面，由中国肝炎防治基金会简称肝基会发起，上海罗氏制药有限

2010/8/20 17:12:03



杨森吗丁啉多潘立酮片说明书

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2023/5/26 11:31:22



广东省药品经营企业GSP认证公示公告（第198号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（）通讯地址广州市东风东路号之二邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体广东新天然药业有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学原料药化学药制剂抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品除疫苗宋体广州市宋体广州市天河区珠江新城海

2014/1/13 12:00:01



各国生物类似药法规比较

新出台的指导原则代表了我国在推动生物类似药研发上的显着进展。在中国，患者有望能够获得更多的经济实惠的生物制药。在生物类似药法规建立的初期阶段，这部指导原则给生物制药公司提供了一个很好的起点，帮助它们取舍中国的生物类似药审批流程或国外审批流程。国家食品药品监督管理总局药品审评中心于年月日发布《生物类似药研发与评价技术指导原则试行》以下简称“指导原则”。此份业界翘首以盼多时的指导原则确定了生物类似药的监管框架，旨在通过提高创新药物的可及性与可负担性，满足中国市场对生物制药的临床需求。基于该指导原则为

2015/7/8 9:41:52