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难辨梭菌毒素检测试剂盒酶联免疫荧光法

    产品名称: 难辨梭菌毒素A/B检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS C.difficile Toxin A&B (CDAB)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3402612号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.01
    有效期: 2016-07-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, SA
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】60测试/盒
    【结构及组成】产品组成: 60个CDAB试剂条 、60个CDAB SPR、1瓶标准品、1瓶A毒素阳性质控、1瓶阴性质控、1瓶B毒素阳性质控、1瓶标本稀释液、1张MLE卡、1份试剂盒说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对大便标本中的难辨梭菌毒素A/B进行定性检测。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 3294-2012

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