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视力筛选仪
产品名称: |
视力筛选仪Vision Screener |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2223223号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.29 |
有效期: |
2016-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Welch Allyn, Inc. 【注册人住所】4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 【生产地址】4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 【代理人名称】美国伟伦国际贸易公司上海代表处 【型号、规格】14021、14031 【结构及组成】由主机、电池(型号:72420)、充电器(型号:71036)组成。球镜度的测量范围为-5.00~+6.00D,格值0.125D、0.25D(允差:±0.50D(≤2.5D)/允差:±0.50D或±20%,两者取较大值)(>2.5D));柱镜度的测量范围为0-±3.00D,格值0.125D、0.25D(允差:±0.50D);柱镜轴的测量范围为1°~180°,格值:1°(允差±10°(0.25D~0.50D)/允差±5°(0.50D~3.00D))。 【适用范围】临床用于婴幼儿、成人的视力筛选和检查,用于检查屈光度包括远视 、近视、散光。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4117-2012《视力筛选仪》 【售后服务机构】美国伟伦国际贸易公司上海代表处
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