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眼科手术用粘弹剂商品名多微视

    产品名称: 眼科手术用粘弹剂(商品名:多微视)DUOVISC Viscoelastic System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3220515号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.13
    有效期: 2013-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】s.a.Alcon-Couvreur n.v.
    【注册人住所】Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium .
    【生产地址】Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium .
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
    【型号、规格】0.35ml VISCOAT + 0.40ml PROVISC (微视 0.35ml + 博微视 0.40ml)0.50ml VISCOAT + 0.55ml PROVISC(微视 0.50ml + 博微视 0.55ml)
    【结构及组成】眼科手术用粘弹剂(商品名:多微视)由眼科手术用粘弹剂(商品名:微视)VISCOAT 和眼科手术用粘弹剂(商品名:博微视)PROVISC构成,微视眼科手术粘弹剂和博微视眼科手术粘弹剂分别装在一次性使用注射器中,再包装在同一装有套管针和套管锁环的独立发泡包装中组成多微视眼科手术用粘弹剂。微视眼科手术用粘弹剂主要成份为每毫升微视眼科手术用粘弹剂含有不超过30mg透明质酸钠和40mg硫酸软骨素钠,0.45mg一水合磷酸二氢钠,2.0mg无水磷酸氢二钠以及4.3mg氯化钠,适量浓盐酸和/或氢氧化钠,适量注射用水。博微视眼科手术用粘弹剂由10.0mg透明质酸钠,0.04mg一水合磷酸二氢钠,0.56mg无水磷酸氢二钠,8.4mg氯化钠,适量浓盐酸和/或氢氧化钠,适量注射用水。
    【适用范围】用于眼前节手术中,包括白内障摘除和人工晶体植入。
    【生产国或地区(中文)】比利时
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BEL 0054-2009《眼科手术用粘弹剂(商品名:多微视) 》。
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.

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