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心脏电击术转换盒

    产品名称: 心脏电击术转换盒Cardioversion Switch Box
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2210237号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.05
    有效期: 2013-02-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company
    【注册人住所】2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
    【生产地址】2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】1400-CV
    【结构及组成】1400-CV心脏电击术转换盒含有2个14脚连接器、2个输入插孔、旋转开关和拨动开关。用以在电击除颤器、心脏电击术导管和EP记录系统之间进行连接。此转换盒可将导管在常规电生理诊断和心脏电击术模式之间切换。
    【适用范围】产品用于将心脏电击术导管连接到兼容的心脏电击术装置/电击除颤器,用于心脏内电击术,治疗心房颤动或其它室上性心动过速。此外,它还可以将心脏电击术导管连接到EP记录系统,在进行电生理学研究时,用于记录心电图和进行心脏刺激。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 爱尔湾生物医学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4946-2008《心脏电击术转换盒》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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